Was ist Lenacapavir?

• Lenacapavir ist ein Inhibitor des HIV-Kapsids, der den Virus an mehreren Stellen seiner Replikation angreift – anders als klassische Medikamente, die meist nur eine Phase blockieren.
• Besonders ist die halbjährliche Gabe als Injektion – extrem praktisch gegenüber täglich einzunehmenden PrEP-Tabletten.

Höchste Schutzwirkung – Realität oder Übertreibung?

• In der PURPOSE 1-Studie mit mehr als 5.300 cis Frauen in Südafrika und Uganda ergab sich eine 100 %ige Verhinderung von HIV-Infektionen – kein einziger Fall in der Lenacapavir-Gruppe.
• In PURPOSE 2 (cis Männer, trans Personen etc.) wurden bei über 2.100 Teilnehmenden lediglich zwei neue Infektionen dokumentiert. Das entspricht einer Schutzwirkung von 99,9 %, kombiniert mit einer Reduktion des Infektionsrisikos um 96 % verglichen mit anderen PrEP-Methoden.

Bedeutung und Anerkennung

• Aufgrund dieser außergewöhnlichen Ergebnisse wurde Lenacapavir von Science zum „Breakthrough of the Year 2024“ gekürt.
• Die FDA hat Yeztugo (Lenacapavir) im Juni 2025 als erste PrEP-Injektion zugelassen – nur zweimal im Jahr erforderlich.
• Die WHO empfiehlt es mittlerweile als Präventionsoption – besonders sinnvoll für stark gefährdete Gruppe

Fazit: Ist es 100 % klinisch wirksam?

• Ja – zumindest in den Teilnehmergruppen der Studien lag die Schutzwirkung bei nahezu 100 %.
• Aber: Es handelt sich um hochkontrollierte Studienbedingungen mit hoher Adhärenz. Die tatsächliche Effektivität in der Allgemeinbevölkerung wird von Zugänglichkeit, Kosten und Adhärenz bestimmt.